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认证服务
轻松满足合规要求!
认证服务
安装认证
安装认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行安装。
操作认证
操作认证可确保仪器按照Eppendorf制定的测试标准进行操作。
您的优势
- 结果质量和仪器安全令人放心
- 支持遵守复杂的GxP标准和法规
- 符合GxP的IQ/OQ文件可减少认证和监管审核流程工作量,让您高枕无忧
新增内容:符合相关GxP标准和法规的修订报告
我们新创建了符合GxP的安装认证和运行认证服务,由此改进了IQ/OQ服务来为您提供支持,尤其是在受监管的环境中工作时。我们修订后的IQ/OQ报告遵循国家和国际标准、法规和指南,例如:
- EU-GMP
- 21 CFR第211部分 (USA)
- USP良好文件指南
- MHRA GxP数据完整性指南
- WHO第966号技术报告附录5
生物摇床安装认证和运行认证服务
| 安装认证和运行认证 订购信息 | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| 电穿孔仪 | ||
| 摇床,带加热功能 | ||
| 摇床,带加热和冷却功能 | ||
| S44i摇床 | ||
| 包括: | ||
| 检查交付状态和安装环境 | ||
| 仪器安装包括配置和功能检查 | ||
| IQ详细报告 | ||
| 警报功能测试 | ||
| 仪器参数验证(例如转速、温度、警报) | ||
| OQ详细报告 | ||
| 偏离列表处理/管理 | ||
| 客户和服务技术人员签署批准 |
注意:此表仅按计划列出重要的服务项目。所提供的服务报告将完整显示已执行的服务项目。
信息:我们所能提供服务种类可能因国家/地区而异。请联系您当地的服务代表以获取更多信息。